
新城控股:中诚信证评将公司主体及相关债项列入信用评级观察名单新城控股(601155)7月11日晚间公告,中诚信证评决定将公司AAA的主体信用等级,及“15新城01”、“16新城03”等AAA的债项信用等级,列入信用评级观察名单。中诚信证评将持续关注公司外部融资环境变化、股价波动、高管变动、关联交易及实际控制人被批准逮捕事项的最新进展等因素对公司经营及偿债能力的影响,并及时评估公司的信用状况。
一季度净利6.09亿 同比仅仅增长1%一季报,公司2018年1-3月实现营业收入16.96亿元,同比增长1.17%;中药行业平均营业收入增长率为15.39%;归属于上市公司股东的净利润6.09亿元,同比增长0.8%,中药行业平均净利润增长率为12.02%,公司每股收益为0.93元。
在《华泰联合证券有限责任公司关于海澜之家股份有限公司2018年度日常关联交易以及预计2019年度日常关联交易的核查意见》公告中,闫海峰作为张家港曼巴特购物广场有限公司的法人,该公司被列为与上市公司关联关系方。同时需要强调的是,闫海峰也是榆林市榆阳区南北服饰店的法人且为股东。
疫苗质量标准控制指标疫苗的质量标准是广义的质量标准,包括全过程控制,即在对生产工艺参数进行严格规定的基础上,对每个生产环节均需设置检测点和控制要求,且终产品含有安全、有效性等控制指标。以2015年版《中国药典》中收载的“A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”为例,生产过程包括不低于53项的中间品检测,在此基础上成品检定项下还包括以下13项检测指标:鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、多糖含量、游离多糖含量、效力试验、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查。
阳光照明(600261)7月11日晚间公告,预计2019年半年度实现的净利润3.36亿元-3.86亿元,同比增长105%-135%。报告期,公司持有长城证券股票公允价值变动收益增加,预计影响当期净利润9797万元。卧龙电驱:上半年净利预增120%
全部临床试验一般耗时至少3-8年,有的甚至长达10年以上。每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准,每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停,甚至被终止。疫苗上市完成疫苗临床试验后,企业需按照《药品注册管理办法》规定提交申报生产的研究资料。经生物制品药学、药理毒理学、临床及生物统计等相关领域专家审评,认为疫苗安全、有效、质量可控,并经临床数据核查后,国家药品监督管理部门即发给企业生产现场检查通知。企业要在180天内准备好符合GMP要求的生产车间,在检查组检查期间进行三批生产车间系统验证,三批疫苗一致性系统验证,验证均为生产全过程的系统性动态验证,包括从投料开始直至形成最终产品的各个生产环节,并实施全过程控制,对关键中间品进行抽样、检定。检查组将对三批检查期间的产品现场封样,送中检院检定。待中检院检定合格后,国家药品监督管理部门将现场动态检查结果、中检院检定结果,与注册审评意见进行三合一综合评价,对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗,将给企业核发生产批件,附带质量标准、生产工艺和使用的说明书/标签。